Специалисты Сеченовского университета начали клинические исследования отечественного препарата олокизумаб с целью выяснить, эффективен и безопасен ли он для лечения ювенильного артрита у подростков. Об этом ТАСС сообщили в пресс-службе вуза.

"В клиническом институте детского здоровья им. Н. Ф. Филатова Сеченовского университета на базе клиники детских болезней проводится исследование препарата олокизумаб у подростков с ювенильным артритом. Это тяжелое аутоиммунное заболевание, которое без своевременного лечения может привести к инвалидности. Инновационное отечественное лекарство - моноклональное антитело к провоспалительному интерлейкину-6 - уже применяют для лечения ревматоидного артрита у взрослых. Теперь его безопасность и эффективность проверят при ревматологических заболеваниях у детей", - говорится в сообщении.

Как отметила директор института, член-корреспондент РАН Екатерина Алексеева, создан протокол исследования. Сейчас специалисты оценивают фармакокинетику препарата у детей с ювенильным артритом. Затем они проведут все последующие фазы, в том числе двойное слепое плацебо-контролируемое исследование перед регистрацией препарата.

"Это многолетнее многоцентровое исследование, которое проводится в соответствии со всеми принципами надлежащей клинической практики, - приводит слова Алексеевой пресс-служба университета. - Пожалуй, это первое исследование подобного уровня в России в детской популяции. Сеченовский университет может стать лидером в этом направлении. У нас сформирована большая ревматологическая база. В нашей клинике 90 ревматологических коек, это одно из крупнейших ревматологических отделений в стране".

Провоспалительный белок интерлейкин-6 - один из виновников тяжелого состояния, развивающегося при ювенильном артрите, добавила она. Поэтому препарат имеет высокий потенциал для лечения этой болезни. Интерлейкин-6 также приводит к цитокиновому шторму, который отмечался у пациентом с тяжелым течением коронавирусной инфекции.

Как отметила Алексеева, если клинические исследования препарата подтвердят его безопасность и эффективность при ювенильном артрите, то в дальнейшем его будут исследовать на детях и подростках с системным артритом.

О препарате

Олокизумаб - препарат, разработанный группой компаний "Р-Фарм". Он зарегистрирован для лечения пациентов с ревматоидным артритом, не ответивших на терапию стандартными базисными противовоспалительными лекарствами или генно-инженерными биологическими препаратами. Также препарат применяют при тяжелом течении ковида.

По материалам сайта ТАСС