В США одобрен новый препарат для лечения рассеянного склероза
20 августа 2014
Плегриди является пегилированным интерфероном бета-1а. Новая молекулярная форма позволяет продлить срок действия препарата, тем самым снижая частоту инъекций. Ведение лекарственного средства производится подкожно специальным автоинжектором раз в две недели.
В поддержку препарата в контрольные органы были предоставлены результаты клинических исследований с участием более 1,5 тыс. пациентов. Итоги КИ подтвердили эффективность и безопасность лекарственного средства: на фоне применения Плегриди в течение года частоты рецидивов рассеянного склероза снизилась на 36%.
Biogen подала заявку в регуляторные органы США и Европы в июле 2013 года. В марте этого года Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявила о решении продлить на три месяца рассмотрение заявки препарата. Европейская комиссия по лекарственным средствам (EMA) зарегистрировала Плегриди в прошлом месяце.